К медицинскому оборудованию обоснованно предъявляются весьма высокие требования нормативно-правовых актов, так как оно должно работать без перебоев. Такое оборудование требует защиты от непредвиденных отключений электричества либо от источников питания, а также должно работать практически безостановочно.
Эти условия необходимо соблюдать для поддержания жизнедеятельности тяжелых пациентов и своевременного оказания медицинской помощи людям. Именно по указанной причине разработаны стандарты, которые призваны обеспечивать высокое качество комплектующих, применяемых в медицинской аппаратуре.
Этими стандартами руководствуются проектировщики источников питания для медицинского оборудования, установленного в больничных палатах, комнатах для проведения обследований, процедурных и врачебных кабинетах.
Такие приспособления производит компания MEAN WELL, занимающая 4 место на международном рынке среди фирм-изготовителей источников питания с постоянным током. Компания была основана в 1982 году и имеет почти сорокалетний опыт работы в данной области. В ассортименте представлены устройства MPM, разделяющиеся на серии по уровню мощности: от 5 до 90 Вт. Вся продукция соответствует существующим стандартам здравоохранения, а также отвечает потребностям клиента, который ищет источники питания с определенными особенностями. MEAN WELL постоянно совершенствует технологии проектирования и производства своей продукции для соответствия параметрам новейших моделей аппаратуры, а также улучшает показатели мощности и иные параметры, необходимые в медицинской сфере.
Перед рассмотрением непосредственно источников энергии для здравоохранения следует остановиться на правилах, которыми руководствуются фирмы-изготовители медоборудования.
Требования, предъявляемые к источникам питания для медицинской аппаратуры
Основной стандарт для аппаратуры, используемой в медицинской сфере — это IEC 60601-1. На данный момент в силу вступила третья версия данного документа, название которого различается по мировым регионам: в Соединенных Штатах Америки это ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, в Канаде — CSA-C22.2 No. 60601-1:08, в Евросоюзе — EN60601-1:2005.
В третье издание добавили характеристики для отличия методов защиты пациентов (английская аббревиатура МОРР) и операторов (английская аббревиатура МООР). Когда существует возможность контакта пациентов с устройствами, последние должны отвечать МОРР в таких показателях, как уровень заизолированности входов и выходов, физическое расстояние между входными и выходными цепями и заизолированность поверхности аппаратуры.
Существует 2 типа цепей: входная с первичной обмоткой трансформаторов и выходная со вторичной обмоткой. Они характеризуются следующими особенностями:
- 1хМОРР — это одиночный тип изоляции между входными и выходными цепями, которая должна быть не меньше 1500 В АС. Промежуток между цепями должен быть равен не меньше, чем 4 мм в цепях, которые разделены изоляторами, и не меньше 2,5 мм в имеющих воздушную изоляцию.
- 2хМОРР — это тип двойной изоляции, которая составляет не менее 4000 В АС, промежуток между цепями требуется не меньше, чем 8 мм в цепях, которые разделены изоляторами, и 5 мм в имеющих воздушную изоляцию.
Вышеописанным стандартом выделяется 3 вида медицинской аппаратуры. Вид CF состоит, помимо иных элементов, из проводящих поверхностей, непосредственно контактирующих с сердцами людей.
Вид BF укомплектован электропроводящими элементами, вступающими в кратковременный или долговременный контакт с человеческими телами. И, наконец, вид В, представляющий собой элементы с непроводящими и заземленными свойствами.
Особенности новых источников питания MPM
Для этих устройств характерны показатели мощности в 45, 65 и 90 Вт и высокий коэффициент полезного действия, достигающий уровня 93%. Если нагрузка отсутствует, то показатель потребляемой мощности не выше 0,1 Вт. Источники питания МРМ, в соответствии с вариантами модификаций, способствуют обеспечению стабилизированного напряжения в 5, 12, 15 В либо в 48 В DC, оснащены внутренней защитой от перегрузки, короткого замыкания и повышения выходных напряжений.
Помимо этого, они отличаются высокой степенью термостойкости (допустимый температурный диапазон составляет от -30 до + 80 °С и стабильной работой на большой высоте, что необходимо для проведения спасательных операций в гористой местности.
Данные приспособления имеют полное соответствие с вышеописанными требованиями, о чем свидетельствует наличие многочисленных сертификатов, позволяющих использовать их в медицинской аппаратуре.
Маркируются данные источники энергии для медицинской сферы так: MPM-[AA]-[BB][CC]. АА — показатель номинальной мощности устройства, ВВ — выходные напряжения, СС — может принимать обозначение ST (модификация, имеющая винтовые клинки) либо отсутствовать вовсе (монтаж осуществляется на печатных платах).
