Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок.
1. Область применения и цель.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): светильников операционных (светильников).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования».
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на светильники, предназначенные для обеспечения необходимого уровня освещения операционного поля.
Стандарт не распространяется:
- на смотровые (диагностические) светильники по ГОСТ Р МЭК 60601-2-41;
- налобные лампы;
- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ Р 50267.18;
- светильники, используемые в стоматологии;
- светильники общего назначения по ГОСТ (ЕС 60598-2-1 и ГОСТ IEC 60598-2-4;
- светильники, предназначенные для терапевтических целей;
- источники света специального назначения с различными условиями использования, такие как УФ-источники света для дерматологической диагностики, щелевые лампы для офтальмологии, источники света для хирургических микроскопов и источники света для хирургических навигационных систем;
- источники света, подключаемые к хирургическим инструментам;
- светильники аварийного освещения по ГОСТ IEC 60598-2-22.
2. Нормативные ссылки.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
- ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования.
- ГОСТ Р 50267.18-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-20 14 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам.
- ГОСТ Р МЭКПО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь.
- ГОСТ IEC 60598-2-1-2011 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 1. Светильники стационарные общего назначения.
- ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения.
- ГОСТ IEC 60598-2-9-2011 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 9. Светильники для фото* и киносъемок (непрофессиональных).
- ГОСТ IEC 60598-2-22-2012 Светильники. Часть 2*22. Частные требования. Светильники для аварийного освещения.
👉 Подписывайтесь на Elec.ru. Мы есть в Телеграм, ВКонтакте и Одноклассниках